广州大洲将 SHX-021 升级为每周口服制剂

广州大洲宣布，已决定将其每日口服司美格鲁肽（SHX-021）的开发计划转为每周口服制剂项目）。该决定基于内部数据，数据显示其优异的药代动力学特征支持每周给药。SHX-021 已展现出显著提高的口服生物利用度和更低的吸收变异性。

司美格鲁肽的每周口服给药将极大提升便利性和患者依从性。此外，更高的生物利用度和更低的给药频率允许使用更少量的药物和辅料，从而降低用药成本，提高 2 型糖尿病或超重患者的药物可及性。

SHX-021 目前处于 IND 申报准备阶段，计划向 FDA 提交 IND 申请。我们也在准备与 FDA 进行进一步的 IND 前会议，以讨论从每日给药调整为每周给药方案后的美国注册临床开发路径。